As brasileiras que sofrem de fogachos e suores noturnos, alguns dos sintomas mais incômodos da menopausa, poderão tirar proveito em breve do primeiro remédio sem hormônios desenvolvido para apagar as ondas de calor – uma chateação que, no momento, só é contornada com a reposição hormonal.

Essa é a expectativa em torno da aprovação no país do fezolinetanto, uma pílula já liberada em outras nações e aguardada por médicos e pacientes por aqui.

Criado pela farmacêutica japonesa Astellas, o fezolinetanto apresentou resultados considerados altamente positivos em um estudo de vida real divulgado no final do ano passado. Nesse tipo de estudo, os cientistas observam os efeitos da medicação já comercializada em determinada população.

A análise envolveu mais de 900 mulheres de 40 a 75 anos que sofriam com o que os especialistas chamam de sintomas vasomotores da menopausa – notadamente, ondas de calor e suores noturnos.

Em sua conclusão preliminar, os autores do estudo OPTION-VMS constataram que o uso da medicação foi eficaz diante dessas manifestações em intensidade moderada e intensa e ainda propiciou melhoras na qualidade do sono, nas atividades diárias e na produtividade no trabalho. 

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Como a nova pílula age

O fezolinetanto é um comprimido de uso diário concebido para bloquear o fenômeno cerebral que dá origem aos fogachos e suores noturnos.

“Ele atua na raiz dos sintomas vasomotores, diretamente no centro termorregulador do hipotálamo, a região do cérebro responsável por regular a temperatura corporal”, explica a ginecologista Thaís Ushikusa, diretora de Assuntos Médicos da Astellas no Brasil.

A especialista conta que, na ausência do estrogênio – hormônio que deixa de ser produzido com a menopausa -, ocorre um desequilíbrio nesse sistema, e uma substância chamada neurocinina B passa a se ligar em receptores celulares no hipotálamo, enviando um sinal que provoca as ondas de calor e suores noturnos.

“Nossa medicação foi desenvolvida para impedir a ligação dessa molécula ao receptor, reduzindo, assim, os sintomas vasomotores da menopausa. É a primeira do gênero a ter essa ação”, diz Ushikusa.

Os efeitos do fezolinetanto

No estudo divulgado em congresso, os pesquisadores mostraram que, após 12 semanas de uso do comprimido, as pacientes apresentaram redução na frequência e na intensidade das ondas de calor e suores noturnos.

Pelos relatos das voluntárias, eles detectaram uma queda de quase 30% nas perdas de produtividade no trabalho e redução similar no impacto dos fogachos durante o expediente.

Além disso, foi reportada uma diminuição de 20% nas limitações para as atividades da rotina, inclusive fora do âmbito profissional. A qualidade do sono, medida com um dispositivo eletrônico acoplado às pacientes, também teve ganhos: o repouso ficou mais estável e reparador e houve menos despertares à noite.

Em termos gerais, houve melhora na qualidade de vida, tanto do ponto de vista físico como psicológico e sexual. Os autores do estudo da Astellas enfatizam que os dados obtidos reforçam o impacto do tratamento dos sintomas da menopausa não só na vida pessoal, mas também do ponto de vista econômico, haja vista seu efeito na produtividade das mulheres.

As reações adversas foram pouco significativas e condizentes ao que já foi relatado em bula.

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A quem o remédio é destinado

“O fezolinetanto é indicado a mulheres na transição menopausal ou pós-menopausa, que sofrem com ondas de calor e/ou suores noturnos de moderados a intensos”, resume Ushikusa.

A droga também é uma alternativa a pacientes com essas condições que não podem utilizar a terapia de reposição hormonal devido ao histórico de saúde. “E é uma opção a mulheres que tentaram a reposição hormonal e não obtiveram sucesso no controle dos sintomas”, diz a diretora médica da Astellas.

Ushikusa ressalta que, segundo pesquisas, 43% das brasileiras não estão recebendo tratamento para ondas de calor e suores noturnos, mesmo quando procuram ajuda médica. “Um tratamento não hormonal é uma inovação muito aguardada pela classe médica e por mulheres nessa fase da vida”, afirma.

Além do fezolinetanto, da companhia japonesa, outro medicamento não hormonal para sintomas da menopausa já foi liberado fora do país e aguarda avaliação da Anvisa.

Trata-se do elinzanetanto, do laboratório alemão Bayer. Ele atua bloqueando duas substâncias químicas que se ligam a receptores neuronais do hipotálamo e também passou pelas provas dos estudos clínicos.

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