A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de uma nova versão do medicamento Mounjaro no Brasil. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União nesta quarta-feira (18).

O novo formato, chamado Mounjaro Multidose ou KwikPen, permite que o usuário use uma mesma caneta para a aplicação de múltiplas doses do medicamento. Com o modelo tradicional, é possível fazer apenas um único uso por frasco.

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Como funciona e o que muda

A Mounjaro KwikPen é uma caneta pré-carregada com quatro doses do medicamento. Isso significa que um mesmo frasco pode ser usado para até quatro aplicações, o suficiente para cerca de um mês de uso, visto que o medicamento deve ser injetado uma vez por semana.

Existem seis versões diferentes da caneta, uma para cada concentração disponível do medicamento. Cada aplicação libera 0,6 mililitros (mL) de solução injetável de Mounjaro, independentemente da concentração de princípio ativo. Somando as quatro aplicações, a caneta contém um total de 2,4 mL.

No Brasil, conforme o ato da Anvisa, o registro tem validade de 24 meses. A aprovação, segundo o Diário Oficial contempla as seguintes concentrações totais (para cada 2,4 mililitros, isto é, a caneta completa):

• 4,17 mg/mL
• 8,33 mg/mL
• 12,5 mg/mL
• 16,7 mg/mL
• 20,8 mg/mL
• 25 mg/mL

Já cada uma das quatro doses individuais (com 0,6 mL) tem as seguintes contrações: 2,5 mg; 5 mg; 7,5 mg; 10 mg; 12,5 g e 15 mg.

Apesar das múltiplas doses possíveis, entre as instruções de uso, a fabricante Eli Lilly reforça que a caneta não pode ser compartilhada com outras pessoas, mesmo que a agulha tenha sido trocada. “Isso pode causar infecções graves em você ou em outras pessoas”, diz a bula do medicamento.

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O que é a tirzepatida

A tirzepatida, princípio ativo do Mounjaro, é uma substância indicada para o tratamento da obesidade e do diabetes tipo 2. O fármaco simula a ação de dois hormônios secretados pelo intestino, GLP-1 e GIP, que atuam no controle da glicose, na promoção da saciedade e outros diversos processos do corpo.

Em estudos, o composto demonstrou resultados melhores do que outros da mesma classe, como a semaglutida, medicação do Ozempic, que age apenas no GLP-1.

Segundo a Eli Lilly, nas pesquisas, a tirzepatida chegou a reduzir em mais de 20% o peso dos participantes em um ano e meio de tratamento.

A tirzepatida é aplicada com uma injeção subcutânea semanal e abriu um novo capítulo na história do controle da obesidade, apresentando grandes resultados, além de indícios de proteção ao sistema cardiovascular.

Mas especialistas reforçam que a medicação não deve ser usada para fins estéticos. Os perigos variam desde efeitos colaterais gastrointestinais a complicações graves, como casos de pancreatite. Por isso, a indicação é que o uso seja feito sempre sob orientação médica e para o público que possui indicações reais com fins de melhoria da saúde e qualidade de vida.

A crise do Mounjaro falsificado